歐盟藥品管理局昨天表示，行銷全球、由中國浙江華海製藥公司所生產常見血壓與心臟治療藥品的原料藥纈沙坦，可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺（NDMA）。
藥品出現致癌物質，可能和華海製藥6年前改變製造程序有關。這顯示可能已有許多患者暴露於癌症風險中。
歐盟藥品管理局（EMA）表示，目前正設法確認病患可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。歐盟藥品管理局5日率先發布警訊，指出華海製藥生產的纈沙坦（valsartan）可能含有致癌雜質。
NDMA被列隱適美為可能的人體致癌物。根據實驗室檢測結果，長期服用此物質可能會致癌。
歐盟藥品管理局表示：「目前要提供有關病患接觸NDMA的較長期風險資訊，時機還太早。本局已將這方面的複檢工作列為優先要務；只要新資料出爐，就會儘快向大眾更新消息。」
過去牙齒矯正兩週來，歐洲聯盟（EU）當局已活動假牙下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的各種藥物。歐盟藥品管理局表示，這些藥品不應繼續在藥局販售。
活動假牙又稱活動義齒，而其專業名稱是可摘義齒（removable denture），包括可摘局部假牙和全口假牙。是利用剩餘天然牙、基托下的黏膜和骨組織作為支撐，依靠假牙的固位體和基托來固位元，用人工牙恢復缺失牙的形態和功能，用基托材料恢復缺損的牙槽脊、頜骨及其周圍的軟組織形態，患者可以自行摘戴的一種修復體。
一、活動假牙的適應範圍其實很廣泛
1.需過渡性假牙、間隙保持者
2.需即刻假牙、化妝假牙者
3.各種牙列缺損和牙列缺失
4.需恢復垂直距離者
5.牙缺失伴有牙槽骨、頜骨或軟組織缺損者
6.牙周夾板作用
二、不適合使用活動假牙的對象
1.嚴重的牙體、牙周或黏膜病變未得到有效治療控制者。
2.精神疾病生活不能自理者，生活不便的患者。
3.對假牙材料過敏、異物感明顯無法克服者。
美國食品暨藥物管理局（FDA）13日也採取行動，回收受影響的含纈沙坦成分藥品。
華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質。該公司含有此成分藥品的去年銷售額達5000萬美元。
歐盟藥品管理局表示，華海在例行檢測中並未發現藥品含有意想不到的雜質，該公司2012年開始改變製造程序，據信因此產生副產品NDMA。
本案顯示，全球消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品。
各國主管機關近年已加強監督海外工廠，以試圖確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應源。
纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團（Novartis AG）所研發，並以「得安穩」（Diovan）的商品名稱行銷全球。諾華的專利權到期後，許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥。此成分除了能治療高血壓，還可作為心臟衰竭的處方用藥。
隱形矯正牙套每日配戴時間需達到20~22小時，也就是只有吃飯及刷牙時可以摘下來，其他時間都要戴著！每日維持上述之時間，持續戴1~2週後，即可更換下一副牙套。千萬不可從外側拆除，黏在牙齒上的小附件會一起掉下來！摘下牙套後，要記得把牙套放進牙套盒子裡收好，不可以用衛生紙包住，這樣會容易不見哦！若手邊有下一副牙套可先配戴，並將持續時間拉長，例如原本每週換一副，改成戴10~14天後再換下一副。若手邊沒牙套了就要趕快回診找醫生！開始配戴隱形牙套約第二副時，醫師會在牙齒上黏上小附件，這些是隱適美矯正技術上獨有的特殊裝置，可使治療過程中牙齒與牙套更貼合，產生移動牙齒的動力，讓牙齒移動更有效率！
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